开云(中国大陆) Kaiyun·官方网站-登录入口_外资医药巨头频陷安全风波不良反应监测有漏洞

2024-11-03 15:39:01

当多款全球最畅销医药产品被集中于曝出不存在安全隐患，很多人开始批评是不是这些跨国医药巨头自身“病了”。日前，国家食品药品监督管理局（以下全称“国家药监局”）透漏，杜邦公司生产的球囊扩展导管可能会经常出现“较慢膨胀”或“无法膨胀”的问题，目前正在解任，其中牵涉到在华产品118盒。与此同时，针对引起轰动的罗氏公司瞒报上万不良反应事件，国家药监局回应已约谈了罗氏（中国）公司涉及负责人，期望其及时通报该事件的调查结果。

据理解，杜邦公司生产的球囊扩展导管是心脏插手手术中广泛应用于的医疗用品。而早在四年前，杜邦早已因为这款产品不存在问题展开过解任，并被美国食品及药物管理局订为最相当严重的“一级解任”。除了上述问题产品，杜邦在今年1月解任三个出厂隐形眼镜，2月又解任了57万多瓶儿童用泰诺。

杜邦并不是近期惟一一家遭到安全性考问的跨国药企。不久前，英国媒体爆料称之为，罗氏公司因为掩饰了1.5万例丧命和6.5万例不良反应报告被欧洲药品监管部门应急调查。制药巨头罗氏此次被牵涉到的药品有8个，很多是肿瘤化疗领域重磅药品。更加令人忧虑的是，在上述罗氏瞒报事件中，有6款“问题药”在中国市场上销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗约和为首罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎化疗药物，且这些药物在华用于时间为5-12年。

国家药监局称之为，已强化对罗氏在华销售的涉及药物监测。罗氏（中国）公司也多次发表声明特别强调，罗氏总部已向公共卫生监督管理机构获取了予以评估潜在不当事件的可行性分析，并正在展开最后的数据证实，预计将于今年12月前已完成。

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